款冬花

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7药企生产销售劣药被处罚近万 [复制链接]

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程少为出诊时间和医院 https://m-mip.39.net/disease/mip_8231870.html

转自:安徽省药监局编辑:wangxinglai

年02月24日,安徽省药监局发布了行*处罚信息公示,天马(安徽)国药科技股份有限公司因生产销售款冬花杂质不符合规定,被处罚25万元。

01天马(安徽)国药生产销售劣药款冬花行*相对人名称:天马(安徽)国药科技股份有限公司

违法行为类型:涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》(年修订版)第九十八条第三款第七项的规定;

违法事实:年11月9日,接安徽省药品监督管理局《关于不合格药品检验报告的函》(药监综便函〔〕号),镇江市食品药品监督检验中心不合格报告书(报告书编号:ZJYC);

检品名称:蜜款冬花(批号:)

生产单位:天马(安徽)国药科技股份有限公司

检验结果:杂质项不符合规定(标准规定:应不得过3%,检验结果:32%);

处罚依据:  违反了《中华人民共和国药品管理法》(年修订)第九十八条第一款、第三款第七项的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》(年修订)第一百一十七条的规定;

处罚类别:  罚款;其他-没收违法所得;

处罚內容:

1.没收暂停销售的不合格蜜款冬花(批号:)11kg;

2.没收违法所得叁佰贰拾贰元(.00元);

3.处违法生产、销售药品货值金额捌佰零伍元(.00元)(货值金额不足十万的按十万计)2.5倍的罚款计贰拾伍万元(.00元);

罚没款共计贰拾伍万零叁佰贰拾贰元(250.00元)

02往期生产销售劣药信息

1

重庆万力药业生产劣药蜜款冬花案

主要违法事实

当事人生产的批蜜款冬花,经镇江市食品药品监督检验中心检验,检品项检验结果不符合标准规定。

依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第七项的规定,该批药品为劣药。??

2

江苏福源中药饮片印数包装信息不一致案

主要违法事实

包装上印制的功能与主治与《中国药典》(年版一部)品种项下内容不一致。江苏福源中药饮片有限公司违反了《中华人民共和国药品管理法》(年修正)第四十八条和《中华人民共和国药品管理法》(年修订)第九十八条的规定,罚没款合计:.40元。

3

青海宝鉴堂国药生产销售劣药案

主要违法事实

当事人生产销售的复方甘草口服溶液(批号:HJ)“愈创甘油醚含量”不符合规定,依法判定为劣药,违反了《中华人民共和国药品管理法》(年修订)第九十八条规定。

4

山东圣鲁制药生产销售劣药案

主要违法事实

年7月28日,厦门市食品药品质量检验研究医院有限公司抽取20盒盐酸利多卡因注射液(标示生产企业:山东圣鲁制药有限公司;批号:;规格:5ml:0.1g;包装规格:5支/盒,下同)用于福建省级药品抽验。

经厦门市食品药品质量检验研究院检验及复验,你公司生产销售的盐酸利多卡因注射液“渗透压摩尔浓度”项不符合国家药品标准规定。罚没款合计.00元。

5

海南通用康力制药生产销售劣药案

主要违法事实

海南省药品检验所对通用康力生产的两批次注射用奥扎格雷钠(批号:、)进行抽样,经上海市食品药品检验所检验,两批次药品的[可见异物]项目均不符合规定。

依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款规定,决定处罚如下罚没款合计4,,.9元。

6

四川云亳堂药业生产销售劣药案

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